推荐参比制剂遴选药品信息调研

参比制剂遴选申请资料现行版为CDE于年10月19日发布的《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》，共分为四个部分：一、申请综述；二、调研信息；三、调研信息网址；四、附件。

接下来我们以三磷酸腺苷二钠注射液为例来调研遴选申请资料中的相关信息。

在申请综述第一部分“品种基本信息”中首先要写明：

1.药品通用名称；

2.药物活性成分名称；

3.剂型和规格；

4.适应症简述；

5.各国药典收载情况；

6.参比制剂发布/公示情况；

7.品种原研信息。

对于各国药典收载情况，可以使用在线药典

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