肾细胞癌迎来新治疗方法CheckMat

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2月15日,Ipsen公司宣布了其对于晚期肾细胞癌(aRCC)患者开发的新型治疗方案CheckMate-9ER进行的三年研究的实验结果。数据显示,Cabometyx(卡博替尼,又称cabozantinib)联合nivolumab(纳武利尤单抗)给药下,于三年以上的时间中,在随访者里显示出持久的生存优势,使患者死亡风险降低30%。说明CheckMate-9ER具有成为aRCC患者的首要治疗方案的潜在可能性。

肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一,占肾恶性肿瘤的80%~90%。据调查,肾癌在中国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位,仅次于膀胱肿瘤,占成人恶性肿瘤的2%~3%、小儿恶性肿瘤的20%左右。多达30%的患者在诊断时出现晚期或转移性疾病。即便在早期阶段发现,对于RCC患者而言,五年生存率仍低至约为12%。因此迫切需要开发对于RCC的新型治疗方案。

Cabometyx是一个多靶点抗肿瘤药物,一般肿瘤靶点有1-3个,而Cabometyx有9个以上的靶点,主要针RET、ROS1等相关靶点。卡博替尼在多种肿瘤中都可应用,包括肺癌、肝癌、甲状腺癌等;而nivolumab是抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。CheckMate-9ER治疗方法属于酪氨酸激酶抑制剂-免疫疗法(TKI-IO)。

Ⅲ期临床试验结果显示,Cabometyx(cabozantinib)联合nivolumab(简称CaboNivo)给药的患者群体中,实验组中位总生存期(OS)为49.5个月,明显高于舒尼替尼组的35.5个月;此外,实验组的中位无进展生存期(PFS)相较于舒尼替尼组几乎翻了一番,分别为16.6个月/8.4个月。CaboNivo的总反应率(ORR)增加了一倍,为56%,而舒尼替尼为28%;完全反应(CR)增加了一倍以上,为12%,而舒尼替尼为5%。CaboNivo的安全性与之前观察到的保持一致,由国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)的风险评分来评估。

圣地亚哥市的布拉德福德希尔临床研究中心的医学主任MauricioBurotto博士评论:"尽管通过科学和医学取得了进展,但仍然需要能够持久地延长转移性肾细胞癌患者生存期的治疗方案,尤其是那些被列为高风险的患者。"

"通过CheckMate-9ER的这些最新结果,我们现在已经看到尼沃鲁米单抗联合卡博替尼持久地延长了生存期,并且与舒尼替尼相比,维持了三年多的反应优势,无论患者的风险分类如何。这些结果加强了这种免疫疗法-酪氨酸激酶抑制剂方案对患者的重要性,以及其帮助改变这种具有挑战性的癌症患者的生存预期的潜力。"

CheckMate-9ER的临床数据将于本周在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCOGU)上公布,同时公布的还有六份支持Carbometyx单独使用或与免疫疗法联合治疗晚期肾细胞癌的补充摘要。

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